藥物經濟學評價 企業該不該知難而上

一、藥物經濟學是什么？

藥物經濟學是經濟學原理與方法在藥品領域內的具體運用。

廣義的藥物經濟學（Pharmaceutical Economics）主要研究藥品供需方的經濟行為，供需雙方相互作用下的藥品市場定價，以及藥品領域的各種干預政策措施等。

狹義的藥物經濟學（Pharmacoeconomics）是一門將經濟學基本原理、方法和技術運用于臨床藥物診療過程，并以藥物流行病學的人群觀為指導，從社會、醫保、醫院、患者等多個角度展開研究，以求最大限度的合理利用現有醫藥衛生資源的綜合性應用科學。

二、企業做藥物經濟學評價的動力

1.生產經營需要

企業希望全面地闡述其產品的價值，形成完整的產品證據鏈，并基于此和政府與醫院開展溝通。一個好的藥品，既要安全有效，又要價格合理。安全性和有效性主要是通過臨床研究和觀察結果來得到體現，而價格、成本是否合理,需要通過藥物經濟學研究來進行評價。所以一個完整產品的證據鏈應該包含著經濟學研究證據，以此回應社會和政府的訴求。

在藥品的生命周期的各個階段，都可以選擇適合的時機開展藥物經濟學研究。

首先，在經過化合物篩選和動物實驗之后，醫藥企業會面臨一個非常重要的抉擇：是否要進入臨床試驗階段。一些領先的國際醫藥企業在這個環節上就開始進行藥物經濟學評估工作，開展經濟學探討：這個藥品將來上市，臨床上會有什么樣的效果？能定什么樣的價格？能獲得什么樣的商業回報？企業以此來幫助決策該產品是否要進入臨床試驗，因為開展臨床試驗的投資是相當巨大的。

然后，在藥品的臨床試驗階段，尤其是在三期臨床研究的后期，即上市前半年到一年的時間，是開展藥物經濟學研究非常好的時機。因為此時企業獲得了三期臨床的結果，就可以基于臨床數據來開展藥物經濟學評價。這樣，當產品上市時，就不僅有臨床數據還有經濟學證據，從而構成完整的證據鏈對新產品的市場準入和營銷進行支持。

最后，當產品上市之后，基于市場策略的需要，可以靈活的開展各種藥物經濟學研究，以幫助醫藥企業更好地推廣其產品。

最后需要指出的是，企業開展藥物經濟學是和企業的定價策略密切相關的，在各個環節做的經濟學研究都是為了支持它的定價和市場策略。

2.醫保的要求

2017年版我國醫保目錄調整提出了動態調整、談判目錄等機制，并且開始要求企業提交藥物經濟學資料，這大大促進了該學科在我國醫藥行業中的應用，很多企業開始積極地做這件事情了。

藥物經濟學研究包括性價比研究和預算分析研究。性價比就是這個藥品的投入產出比如何，預算分析研究是研究醫保為這個藥品要花多少錢，能否買得起。這次國家醫保談判準入中，對藥品的預算影響預測是必需的，即要求企業估測產品進入醫保后的銷量、價格打算降多少，以此算出這個藥品進入醫保后對醫保預算的影響。對于性價比研究則是企業自選的，醫保沒有強制和明確的規定，目前很多企業其實是缺乏性價比研究資料的。

地方醫保也有不少這方面的政策探索。比方說天津、廣州等地醫保就有委托研究機構探索基于藥物經濟學評價的準入決策支持方法，包括企業需提交的資料有哪些、怎么評估數據質量、如何評分等。這些地方探索經驗相信將來也會影響國家醫保的政策制定。

醫保對藥物經濟學資料的要求和政策嘗試，說明了我們國家對藥物經濟學的正式應用開始重視了。雖然我國的藥物經濟學應用水平還處在一個初步發展階段，有缺陷、有障礙，但也要看到有希望、有進步。這是一個過程，更是未來的趨勢，企業應當未雨綢繆了！